Главная страница Отправить письмо
Пример поиска: Анализатор спермы
Коммерческое предложение
Изящность комплексных решений
О компании
Новости
Статьи
Вопросы и ответы
Сервисный центр
Контакты
Статьи
Оборудование
Главная страница  >  Cтатьи


Практическая апробация тест-системы «Сифилис-АгКЛ-РМП» (антиген кардиолипиновый, ЗАО«ЭКОлаб»)

Практическая апробация диагностической тест-системы «Сифилис-АгКЛ-РМП» (антиген кардиолипиновый, ЗАО«ЭКОлаб» Электрогорск, Россия, ТУ 9398-016-70423725-2006) для серологической диагностики сифилитической инфекции по сыворотке крови методом реакции преципитации, представленной ЗАО фирмой «ЭКОлаб».


В период с 01.08.09 г. по 01.09.09 г. в лаборатории диагностики инфекций, передающихся половым путем, государственного учреждения здравоохранения «Алматинский областной кожно-венерологический диспансер» проведена практическая апробация диагностической тест-системы «Сифилис-АгКЛ-РМП», представленной ЗАО фирмой «ЭКОлаб», далее называемой АгКЛ-РМП. На практическую апробацию была представлена тест-система АгКЛ-РМП в форме 10 ампул по 2,0 мл препарата и 2 флаконов по 5,0 мл 70% раствора холин-хлорида. Тест-система является диагностикумом для проведения нетрепонемной серологической диагностики сифилиса, состоит из антигена кардиолипинового, являющегося раствором трех высокоочищенных липидов (кардиолипина, лецитина, холестерина) в спирте этиловом абсолютированном. Всего представлено 10 флаконов. Каждая упаковка снабжена инструкцией, отражающей сведения о составе, диагностических свойствах препарата, рекомендуемый способ применения, условия хранения. Проведено исследование 1000 сывороток крови от соответствующего количества пациентов и 50 контрольных образцов (25 положительных и 25 отрицательных сывороток). Пациенты: 700 – первичное обследование на сифилис, 300 – сероконтроль после проведенной противосифилитической терапии. Применение апробируемого тест-набора проводилось согласно прилагаемой инструкции по способу применения. Параллельно все образцы тестировались вышеуказанным методом с использованием тест-системы «BD VDRL Antigen» («BectonDickinson Company», Мaryland, USA, LOT 9022722), положительно зарекомендовавшей себя в аспекте достоверно высоких показателей чувствительности и специфичности на протяжении длительного срока использования в лаборатории диспансера. ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Получено полное совпадение по результатам тестирования контролей. Данные по результатам исследования апробируемого теста на опытных образцах: 787 - «отрицательно» 157 - «положительно 4+титр» 56 - «слабоположительно» При сравнении с данными VDRL было отмечено 100% совпадение результатов в 982 случаях (98,2%), из них: 784 - «отрицательно» : «отрицательно» 147 - «положительно 4+титр» : «положительно 4+ титр» 51 - «слабоположительно» : «слабоположительно» Совпадений не отмечено в 18 случаях (1,8%): - в 17 из них сыворотка была от пролеченных пациентов, данные результатов АгКЛ-РМП / VDRL: N/2+ - 2 случая, 2+/3+ - 3 и 3+/4+титр ? - 2 случая , в 10 остальных случаях (4+) отмечалось превышение титра VDRL на один титровочный шаг. - в 1 случае (N/2+) пациент был обследован впервые, в последующем у него были получены положительные результаты по трепонемным тестам (МНА 4+, FTA 4+) и выставлен диагноз сифилис. ПРЕДЛОЖЕНИЯ И ЗАМЕЧАНИЯ 1. Учитывая, что в указанных выше 17 случаях пациенты обследовались по причине сероконтроля после проведенного лечения, разница результатов тестов АгКЛ-РМП и VDRL существенной не является и принципиального значения не имеет. Таким образом, можно считать совпадение тестов АгКЛ-РМП и VDRL по соответствующим образцам в 997 случаях или 99,7 %. 2. В сравнении с тест-набором «BD VDRL Antigen» тест-система «Сифилис-АгКЛ-РМП» более привлекательна в экономическом аспекте. 3. Тест-система «Сифилис-АгКЛ-РМП» может рекомендоваться для широкого применения при скрининговом обследовании населения, в стадийной диагностике сифилиса и проведения контроля излеченности сифилитической инфекции. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Тест-система «Сифилис-АгКЛ-РМП», представленная ЗАО фирмой «ЭКОлаб», в проведенном практическом исследовании зарекомендовала себя информативным и высокоэффективным диагностическим средством для серологической диагностики сифилитической инфекции по сыворотке крови методом реакции преципитации. Заведующая лабораторией диагностики инфекций, передающихся половым путем, ГУЗ АОКВД Э.А. Казыбаева Доцент кафедры дерматовенерологии КазНМУ, к.м.н. А.Б. Хабижанов


Наборы медицинских инструментов, медицинские инструменты
Катетеры, зонды, эндотрахеальные трубки, кислородные канюли, мочеприемники
Лабораторный пластик
Лабораторное оборудование
Наборы для лабораторной диагностики
Медицинское оборудование
Утилизация
Микробиология

Производители
Наш адрес:
Республика Казахстан, 050050,
г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20.
(Swiss Centre / Швейцарский центр)
+7 /727/ 330-73-04,
+7 /727/ 330-73-68.


Написать нам письмо

Онлайн консультант
+7 /727/ 330-73-04
   
Закажи и получи скидку
Вся медицина Казахстана
МедЭксперт

Полезные ссылки





http://www.kurs.kz/ - Курсы валют в обменных пунктах г. Алматы и других городах Казахстана





Сайт занял 3 место
на конкурсе AWARD.KZ 2008